Compania germană Kraemer Elektronik GmbH produce instrumente pentru testarea diferitelor forme farmaceutice încă din 1985. Instrumentele semiautomate din seria P sunt concepute pentru a determina dimensiunile, valoarea forței de rupere (duritatea) și greutatea tabletelor și capsulelor. Înainte de începerea testului, până la 20 de comprimate trebuie plasate manual, unul câte unul, în pozițiile discului rotativ al testerului de duritate a tabletelor, iar apoi, după setarea parametrilor, instrumentul transferă, poziționează, măsoară și evaluează automat rezultatele. Comprimatele sau capsulele sunt deplasate și orientate nu numai prin rotirea caruselului, ci și prin sistemul de vibrații VibrALIGN încorporat în poziția celulei de măsurare. Parametrii de funcționare ai VibrALIGN, cum ar fi intensitatea și timpul vibrației, pot fi ajustați individual la valorile optime pentru diferite produse. Celula de măsurare poate zdrobi comprimatele la o viteză constantă sau prin aplicarea unei forțe constante și astfel poate determina valoarea forței de rupere. Viteza este reglabilă liber între 0,1 – 8 mm/sec, iar forța este reglabilă liber între 1 – 100 N/sec.
Instrumentele din seria P sunt controlate cu un ecran tactil de 7’’. Parametrii de măsurare, intervalele de toleranță și de acceptare pot fi înregistrați pentru fiecare produs în parte. Memoria internă mare permite stocarea datelor pentru aproximativ 10.000 de produse. Valorile măsurate pot fi afișate și grafic, pot fi afișate și histograme și grafice forță de rupere (N) – deplasare (mm) sau forță de rupere (N) – timp (sec). Metodele și rezultatele sunt stocate într-o bază de date, care poate fi salvată și restaurată. Instrumentul are atât conexiuni USB, cât și de rețea. Rezultatele pot fi salvate pe un dispozitiv portabil de stocare a datelor, dar este posibilă și atașarea unei unități de rețea. În acest ultim caz, rezultatele pot fi salvate și în format CSV sau XML într-un director de rețea desemnat, astfel încât să poată fi vizibile și sistemelor LIMS (opțional).
Numărul din denumirea instrumentelor se referă la parametrii măsurabili, astfel încât P3+ măsoară forța de rupere, diametrul (lungimea) și grosimea. P4+ măsoară și greutatea tabletei cu ajutorul balanței încorporate, iar P5 poate roti tableta și, prin urmare, este potrivit și pentru determinarea lățimii. Fiecare are un rezervor de colectare ușor detașabil și o suprafață ușor de curățat, iar un rând de LED-uri care se întinde în jurul întregii suprafețe oferă feedback asupra funcționării. Celula de măsurare a instrumentelor poate fi calibrată cu greutăți calibrate sau cu o unitate de calibrare manuală pe întregul interval de măsurare.
Specificații:
- control: ecran tactil de 7’’
- conexiuni: 3 x USB 2.0 / 1 x RJ45 LAN / 1 x RS-232
- imprimare: imprimantă de rețea sau USB cu compatibilitate PCL6
- dimensiuni: 320 x 320 x 185 mm, aprox. 15 kg (în funcție de configurație)
rezistență la rupere (duritate):
- mod de măsurare: viteză constantă (0,1 – 8 mm/sec) sau forță constantă (1 – 100 N/sec)
- domeniul de măsurare: 4 – 400 N
- acuratețea: ±1 N
- rezoluție: 1 N
- unitate de măsurare: N, Kp, Sc
diametru / lungime / lățime:
- domeniul de măsurare: 2 – 22 mm
- acuratețea: ±0,05 mm
- rezoluția: 0,01 mm
- unitate de măsurare: mm, inch
grosime:
- domeniul de măsurare: 1 – 12 mm
- acuratețea: ±0,05 mm
- rezoluția: 0,01 mm
- unitate de măsurare: mm, inch
greutate:
- balanță Sartorius încorporată
- domeniul de măsurare: 0,01 – 10 g
- acuratețea: ±1 mg
- rezoluția: 0,1 mg
