Hanson CD14

Pentru prima dată de la fondare, compania americană Teledyne Hanson Research, producătorul sistemelor de testare a dizolvării Vision care sunt pe bună dreptate populare printre cei care lucrează în laboratoarele de testare a tabletelor, a realizat un sistem de testare a dizolvarii cu 14 poziții. Instrumentul CD14 poate părea imens la prima vedere dar deoarece este capabil să facă simultan treaba a două testere de dizolvare, poate fi considerat destul de compact din acest punct de vedere. Alegerea denumirii de către producător, CD14 – Comparative Dissolution 14 – sugerează că instrumentul este un dispozitiv excelent pentru efectuarea testelor de dizolvare comparativă, inclusiv a testelor de bioechivalență ale medicamentelor originale și generice care necesită testarea dizolvării a 12 comprimate, capsule sau alte forme farmaceutice în aceleași condiții. Totuși, datorită soluției sale tehnice, instrumentul este capabil să ruleze nu doar o singură metodă la un moment dat, ci două!

Utilizând software-ul intern al instrumentului, poate fi configurat pentru testarea dizolvării cu 12 vase sau 2 × 6 vase. Pe sistemul de 2 × 6 vase, pot fi testate două medicamente diferite, cu parametri de testare diferiți, în aceleași condiții de temperatură. Parametrii de funcționare ai CD14 sunt setați cu un software intern clar, logic și ușor de învățat, comun instrumentelor Hanson și utilizând ecranul tactil cu unghi de înclinare reglabil. Memoria sa stochează 500 de metode, 100 de utilizatori și 50 de rapoarte. Poate fi, de asemenea, echipat cu sistemul de introducere automată a tabletelor specific instrumentelor Vision și cu senzori de temperatură (12 poziții) pentru fiecare vas, scufundați în mediu în timpul măsurării.

Desigur, CD14 îndeplinește cerințele USP, EP și JP precum și cerințele ASTM, iar software-ul său intern este compatibil cu 21 CFR Part 11. Ca noutate, pe lângă utilizarea tradițională a unei parole, este posibilă și atribuirea identificării amprentei digitale a utilizatorului.

Specificații:

  • viteza de amestecare: 25-250 rpm ± 1 rpm (rezoluția afişării 0,1 rpm)
  • temperatura băii: 25-50 °C ± 0,5 °C
  • unitate de încălzire: circulator de încălzire fără vibrații
  • colectare de probe: manual, ulterior automat
  • filtrarea probei: opțiune de filtrare dublă folosind filtrele de probă de la capătul tubului și filtre de seringă in-line
  • programare: prin intermediul ecranului tactil color
  • 3 nivele de utilizator editabile
  • memorie: pentru a stoca 500 de metode, 100 de utilizatori și 50 de rapoarte
  • max. 3 semnături electronice de aprobare pentru fiecare raport
  • compatibilitate 21 CFR Part 11
  • exportă fișiere în PDF
  • arhivare: metode, rezultate, stocarea/copierea jurnalelor de evenimente pe unitatea flash USB
  • îndeplinește cerințele EP/USP/JP și ASTM
  • tipărire: rolă de hârtie standard sau imprimantă de rețea
  • dimensiuni: 86 x 62 x 101  cm (W x D x H), greutatea fără apă 118 kg, greutatea umplută cu apă 174 kg.

» Pagina producătorului »