A doua generație de testere de dezintegrare DISI a fost introdusă în 2025 cu un aspect reînnoit și noi opțiuni de control. Ceea ce nu s-a schimbat este că rămâne dispozitivul universal, omniscient, pentru cei care efectuează teste de dezintegrare, capabil să înregistreze profilul complet de dezintegrare al tabletelor care urmează să fie testate.
Instrumentul DISI-EVO, cu suspensiile magnetice ale coșului și ghidarea semnalului magnetic fără fire electrice și puncte potențiale de coroziune, asigură simplitatea testelor și viteza de scoatere și plasare a coșului în timpul proceselor ulterioare de curățare. Suspensia magnetică asigură, de asemenea, centrarea automată a coșurilor. Modificările procesului de dezintegrare sunt detectate folosind un inel de sârmă încorporat în discurile de deasupra tabletelor, bazat pe principiul inducției magnetice. Tehnologia permite urmărirea completă a procesului de dezintegrare și înregistrarea atât a profilului de dezintegrare, cât și a punctului final. Deoarece nu este necesar niciun contact electric pentru a atinge punctul final, prin specificarea înălțimii reziduale, este posibilă testarea preparatelor, cum ar fi capsulele sau a tabletele cu dezintegrare în mai multe etape, pentru care instrumentele cu indicație electrică a punctului final oferă rezultate false din cauza resturilor care nu se dezintegrează.
În loc de încălzirea anterioară a mediului prin baie de apă, încălzirea prin inducție asigură atingerea rapidă a temperaturii potrivite și menținerea stabilă a acesteia, controlul fiind susținut de un senzor de temperatură cu infraroșu.
Temperatura mediului poate fi monitorizată și documentată continuu cu ajutorul celui de-al doilea senzor de temperatură încorporat în suportul coșului. Pregătirea corectă a mediului este asigurată și de senzorul de nivel al lichidului, care oprește încălzirea dacă se detectează mai puțin de 750 ml de lichid.
DISI-EVO poate fi controlat în continuare prin intermediul software-ului Ph21, care respectă pe deplin cerințele 21 CFR Part 11 și oferă, de asemenea, protecție detaliată și extinsă prin parolă, calcul statistic și afișarea curbelor de dezintegrare. O noutate este modul de control cu ecran tactil de 7’’, care asigură și conformitatea cu cerințele 21 CFR Part 11. Datorită conexiunilor de rețea și porturilor USB, rezultatele pot fi imprimate și salvate pe o unitate externă.
Specificații:
- conformitate: USP și EP
- lungime cursă: 55 mm
- frecvență: 30 ± 0,1 curse/min
- temperatură: temperatura camerei – 40 °C
- detectare: inducție magnetică
- conducție semnal: magnetică, electrică fără fir
- configurație: 1, 2, 3 sau 4 coșuri
- coșuri: cu 6 sau 3 locuri (bolus)
- mișcarea coșului: independentă
- poziționare coș: magnetică, automată
- control: computer cu software Ph21 sau ecran tactil
