Analiza formelor farmaceutice

Vision Microette – sisteme cu celule de difuzie image

Vision Microette – sisteme cu celule de difuzie

Sistemele Vision Microette cu celule de difuzie verticală (VDC), produse de Hanson Research Corp., sunt conforme în totalitate cu capitolul <1724> din USP privitor la analiza diferitelor forme de medicamente semi-solide, moi.

Testele de difuzie prin membrană au un rol important nu doar în dezvoltarea şi controlul calităţii ale cremelor, gelurilor şi altor tipuri de medicamente transdermale şi moi, ci şi pentru picături de ochi, pesticide şi cosmetice. Cu ajutorul sistemului de difuzie format din celule de difuzie verticală (VDC) cu manta de termostatare – celule Franz modificate – , toate aceste teste pot fi efectuate în mod reproductibil. Omogenitatea mediului din celule este asigurată de agitatoare magnetice cu mixer Helix, poziţionate în celule. Datorită construcţiei modulare a sistemului, staţia de lucru cu 6 locaşuri poate fi extinsă într-un sistem total automatizat, în care controlul şi programarea diferitelor module este în sarcina unităţii de prelevare, numită Vision Microette.

Staţie de lucru manuală

Staţia de lucru echipată cu un agitator cu 6 locuri şi celule de difuzie verticală de 4, 7 sau 12 ml, are în dotare un rezervor termostatabil pentru mediu şi seringi manuale pentru prelevare manuală de probe. Temperatura mediului din celule şi din rezervor poate fi menţinută la valoarea dorită cu orice tip potrivit de termostat cu recirculare de apă.

Staţie de lucru automată

Staţia de lucru cu 6 locuri Vision Microette în configuraţia completă, pe lângă agitatorul magnetic, celulele de difuzie verticală şi rezervorul termostatabil de mediu, mai conţine prelevatorul programabil cu pompe tip seringă Vision Microette, colectorul de probe AutoFill, o imprimantă cu rolă de hârtie pentru documentare şi un termostat de apă cu recirculare comandat de prelevator. Prelevatorul cu pompe tip seringă Vision Microette are o memorie internă pentru stocarea a 100 de metode şi softul lui este conform cu cerinţele 21 CFR Part 11. În cadrul unui protocol se pot defini timpii şi volumele de prelevare, de asemenea şi viteza de agitare şi temperatura de termostatare. Un prelevator poate preleva probe din celule chiar şi de la trei unităţi de agitare, către vialuri HPLC sau tuburi de test din colectorul AutoFill, dacă timpii de prelevare sunt atent aleşi.

Specificaţii:

  • intervalul minim de prelevare: 5 min (1 minut, în condiţii speciale)
  • intervalul maxim de prelevare: 998 ore 59 minute
  • numărul programabil de prelevări: 1 – 50
  • tipuri rack:
    • tuburi de 16 x 100 mm, 18 x 8 rânduri
    • vialuri de 12 x 32 mm, 21 x 8 rânduri
  • programare: prin ecran tactil color
  • memorie: pentru 100 de metode
  • conformitate 21CFR11: da
  • viteza de agitare: 100 – 2000 rpm
  • printer: imprimantă de mici dimensiuni, cu hârtie normală; imprimantă de reţea
  • dimensiuni: Vision Microette: 38x66x47 cm (W x D x H), 21 kg; AutoFill: 28x47x40 cm, 15 kg (W x D x H)

» pagina producătorului »


Hanson_VDC_parts
Celulele de difuzie verticală (celule Franz modificate) utilizate în sistemele manuale şi automate:

  • celulă de difuzie verticală de 4, 7 sau 12 ml din sticlă transparentă, cu agitator HelixHanson_VDC_amber

 

  • celulă de difuzie verticală de 4, 7 sau 12 ml din sticlă brună, pentru testarea substanţelor fotosensibile, cu agitator Helix.

Hanson_VDC_OCT

 

  • capace de celulă filetate, pentru substanţe cu vâscozitate mică şi pentru lichide.

 

Pentru teste, pe lângă membranele de Nylon şi acetat de celuloză, utilizate pe scară largă, se poate folosi orice alt tip de membrană aleasă cu grijă, cum ar fi piele sintetică sau naturală.