Analiza formelor farmaceutice

DISI tester automat de dezintegrare image

DISI tester automat de dezintegrare

DISI_basketholder_handTesterul de dezagregare DISI este instrumentul universal şi versatil, destinat celor care efectuează teste de dezagregare în industria farmaceutică. Acest instrument este capabil să înregistreze profilul de dezagregare complet pentru fiecare produs analizat. DISI dispune de un sistem magnetic de suspendare a coşului şi de transmitere a semnalelor, ceea ce elimină conductorii electrici şi punctele potenţiale de coroziune, asigură simplitatea analizelor, precum şi rapiditatea operaţiunilor de scoatere şi remontare a coşului, necesare pentru procesul de curăţare, după terminarea analizei. DISI-urile există în variantele de echipare cu 1, 2, 3 sau 4 coşuri cu suspendare magnetică, ceea ce le asigură centrarea automată şi uşurinţa montării/demontării. Detecţia schimbărilor în urma dezagregării se face pe baza principiului inducţiei magnetice, prin intermediul unor inele metalice din discurile de deasupra tabletelor. Transmiterea semnalului se face tot pe bază de inducţie magnetică, deci nu există contacte electrice şi nici coroziune care ar putea să le însoţească. Temperatura mediului folosit în cadrul testului de dezagregare poate fi urmărită şi documentată în mod continuu cu senzorul de temperatură încorporat în suportul de coş.

Poate testa dezagregarea tabletelor, capsulelor, tabletelor cu dezagregare în mai multe trepte precum şi a acelor produse farmaceutice pentru care, din cauza rămăşiţelor nedezagregabile, aparatele cu semnalare electrică a punctului final ar da rezultat eronat. DISI este comandat prin softul PH21, compatibil cu cerinţele 21 CFR Part 11, şi care include protecţie generală cu parole, calcule statistice şi afişarea curbelor de dezagregare.

Specificaţii::

  • conformitate: USP, EP
  • cursa: 55 mm
  • frecvenţa: 30 ± 0,1 curse/minut
  • temperatura: între temperatura ambiantă şi 40 oC
  • detecţie: prin inducţie magnetică
  • transmiterea semnalului: electromagnetică, fără fire si contacte electrice
  • configuraţie: cu 1, 2, 3 sau 4 coşuri
  • coşuri: cu 6 locuri sau cu 3 locuri (bolus)
  • mişcarea coşurilor: fiecare coș independent
  • poziţionarea coşurilor: magnetică, automată
  • comanda: de pe PC, prin softul PH21